RS1000DI RS1500DI ročni Ramanov identifikator
★ Identificirati je mogoče široko paleto zaznavnih, kemičnih, biokemičnih surovin in pigmentov
★ Lahko se testira neposredno skozi steklo, tkane vrečke, papirnate vrečke, plastiko in drugo embalažo (RS1500DI)
★ Majhen in lahek ga je mogoče prilagodljivo premikati po skladiščih, prostorih za pripravo materiala, proizvodnih delavnicah in drugih mestih
★ Hiter odziv in identifikacijo lahko izvedete v nekaj sekundah
★ Ni potrebe po vzorčenju, ni potrebe po prenašanju surovin in pomožnih materialov v sobo za vzorčenje, s čimer se lahko izognete kontaminaciji vzorčenja
★ Natančna identifikacija, uporaba naprednega algoritma strojnega učenja, močna specifičnost
RS1000DI in RS1500DI
• Kemične surovine: aspirin, acetaminophen, folna kislina, niacinamid itd.
• Farmacevtske pomožne snovi: soli, alkalije, sladkorji, estri, alkoholi, fenoli itd.
• Embalažni material: polieten, polipropilen, polikarbonat, kopolimer etilen-vinil acetata
RS1500DI
• Biokemične učinkovine: aminokisline in njihovi derivati, encimi in koencimi, proteini
• Pomožne snovi pigmenta: karmin, karoten, kurkumin, klorofil itd.
• Druge makromolekularne pomožne snovi: želatina, mikrokristalna celuloza itd.
RS1500DI:
Specifikacija | Opis |
tehnologija | Ramanova tehnologija |
Laser | 1064 nm |
Wosem | 730 g (vključno z baterijo) |
Cpovezljivost | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Power | Polnilna Li-ion baterija |
Dformat ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Specifikacija | Opis |
Laser | 785 nm |
Utež | <500 g (vključno z baterijo) |
Povezljivost | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Moč | Polnilna Li-ion baterija |
Format podatkov | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Mednarodni program sodelovanja med farmacevtskimi inšpekcijami (PIC/S) in njegove smernice GMP:
Dodatek 8 Vzorčenje surovin in embalažnih materialov Identifikacija celotne serije materialov se lahko potrdi šele po izvedbi identifikacijskega testa na vzorcih v vsaki embalažni posodi.
2. Trenutna dobra proizvodna praksa US FDA GMP US FDA:
FDA 21 CFR del 11: Za vsako sestavino zdravila je treba izvesti vsaj en identifikacijski test;
Priročnik z navodili inšpektorja FDA: Izvedite vsaj en poseben identifikacijski test za vsako serijo vsake surovine.